I期臨床試驗病房位于駐馬店市中心醫(yī)院婦女兒童醫(yī)院（驛城區(qū)盤龍山路與智慧路交匯處西北側）住院部15樓西側，面積1227平方米，現(xiàn)有床位42張，其中搶救室2張。于2023年4月順利通過I期臨床試驗專業(yè)和BE（生物等效性試驗）專業(yè)備案，已順利通過首次現(xiàn)場監(jiān)督檢查。目前科室主要對外承接各種I期藥物臨床試驗和BE試驗項目。

科室現(xiàn)有醫(yī)護人員10人，其中副主任醫(yī)師1人，主治醫(yī)師2人，主管護師3人，護師2人，藥師2人，研究團隊專業(yè)理論基礎扎實、操作技能嫻熟，具備豐富的急救經驗，所有研究人員均取得國家級GCP證書。

試驗病房設立有雙向的門禁系統(tǒng)、時鐘同步系統(tǒng)、病房監(jiān)控系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)、UPS不間斷電源等。

試驗病房分為篩選區(qū)、試驗區(qū)、辦公區(qū)。

受試者篩選和宣教區(qū)配備有全國臨床研究志愿者數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、65寸電視（可連接移動存儲設備、可聯(lián)網(wǎng)）等。設立單獨的接待談話室，可以很好的保護受試者的隱私。體格檢查室配備有身高體重檢測儀、電子血壓計、診察床、心電圖機等。

生物樣本采集處理室配置有時鐘同步系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、采血臺、生物安全柜、高速冷凍離心機、全自動雪花制冰機、恒溫箱、移液器、避光窗簾、紅光燈、黃光燈等。生物樣本保存室配置有時鐘同步系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)、負20℃低溫冰箱、負86℃低溫冰箱。

受試者給藥和臨床觀察區(qū)包括觀察室、搶救室、護士站。觀察室共13間，床位40張，搶救室1間，床位2張。各病房內均配備有時鐘同步系統(tǒng)、病房監(jiān)控系統(tǒng)。病床設備配有中心負壓吸引和供氧、呼叫系統(tǒng)，配置帶有輪子的病床，有隔離裝置帳幔。

藥物存儲準備室配置有溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、空氣消毒機、生物安全柜、陰涼柜、冷藏柜，配備有保密設施安全鎖、紅光燈、黃光燈等。

           科室人員共發(fā)表國家級論文20余篇，其中河南2類4篇，科室人員曾多次到安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院I期臨床試驗研究病房、河南省腫瘤醫(yī)院I期臨床研究中心、鄭州市第六人民醫(yī)院進修學習。

  專業(yè)共制訂34項管理制度，7項試驗方案設計技術規(guī)范，49項臨床技術操作標準操作規(guī)程，17項儀器操作類標準操作規(guī)程，38項應急預案標準操作規(guī)程，15項臨床試驗運行標準操作規(guī)程。

專業(yè)負責人任曉靜，碩士研究生，副主任醫(yī)師。河南省中西醫(yī)結合糖尿病學會委員，駐馬店市內分泌學會委員，駐馬店市骨代謝與骨礦鹽學會委員，從事內科臨床一線工作15年，從事藥物臨床試驗5年，參加過9項藥物臨床試驗項目，參加過國家級GCP培訓3次，均取得GCP證書。

專業(yè)護士長關艷麗，主管護師，參加過國家級GCP培訓1次，曾在安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院學習I期臨床試驗的護理工作流程及管理模式。

科室現(xiàn)對外承接各種I期藥物臨床試驗和BE試驗項目，倫理審查快速，資料優(yōu)先受審，各項費用減免優(yōu)惠！期待與您的合作！

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關艷麗13633961998